Fluconazol STADA® 150 mg

Quy cách: Hộp 1 vỉ x 1 viên.

Thành phần: Mỗi viên nang chứa fluconazol 150 mg.

Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Bảo quản trong bao bì kín, nơi khô. Nhiệt độ không quá 30^oC.

Chỉ định-Liều dùng

• Nhiễm nấm Candida ở các niêm mạc nông (hầu-miệng, thực quản, âm đạo) và nhiễm nấm ngoài da.
• Nhiễm nấm toàn thân bao gồm nhiễm Candida, Coccidioides, Cryptococcus toàn thân và đã được thử nghiệm trong nhiễm Blastomyces, Chromoblastomyces, Histoplasma và Sporotrichosis.
• Giảm khả năng nhiễm Candida ở bệnh nhân ghép tủy xương đang được hóa trị liệu gây độc tế bào và/hoặc xạ trị.

Liều lượng:

• Nhiễm nấm Candida âm đạo hoặc trong chứng viêm quy đầu do Candida: Uống 1 liều duy nhất 150 mg.
• Bệnh nấm da, bệnh vảy cám ngũ sắc và nhiễm nấm Candida ở da: 50 mg/ngày trong 6 tuần.
• Nhiễm Candida toàn thân, viêm màng não do Cryptococcus và các trường hợp nhiễm Cryptococcus khác: Liều đầu tiên là 400 mg sau đó là 200-400 mg/ngày.
  Thời gian điều trị thông thường ít nhất là 6-8 tuần trong viêm màng não do Cryptococcus.
  Ngăn ngừa tái phát sau khi điều trị ban đầu bệnh viêm màng não do Cryptococcus ở bệnh nhân AIDS: 100-200 mg/ngày.
• Bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch có nguy cơ nhiễm nấm: 50-400 mg/ngày, mặc dù phòng ngừa lâu dài có thể làm xuất hiện các cá thể đề kháng.
• Trẻ em:
  + Trên 4 tuần tuổi: 3 mg/kg/ngày trong trường hợp nhiễm nông (có thể dùng liều tấn công 6 mg/kg trong ngày đầu tiên nếu cần) và 6-12 mg/kg/ngày trong trường hợp nhiễm toàn thân.
  Để phòng ngừa cho trẻ em bị suy giảm miễn dịch: 3-12 mg/kg/ngày.
  + Dưới 2 tuần tuổi: Dùng các liều trên mỗi 72 giờ. Đối với trẻ em từ 2-4 tuần tuổi, dùng liều cách nhau 48 giờ.
  + Không nên vượt quá liều tối đa 400 mg/ngày ở trẻ em, hoặc 12 mg/kg với khoảng cách liều thích hợp ở trẻ sơ sinh.
• Bệnh nhân suy thận: giảm liều.

Cách dùng:

• Liều cao:
  Liều 1000 mg/ngày đã được dùng trong điều trị viêm màng não do Cryptococcus.
  Liều 800 mg/ngày đã được sử dụng trong bệnh nhiễm Blastomyces và Coccidioides.
  Liều 10 mg/kg/ngày đã được dùng trong bệnh nhiễm Candida lan tỏa.
• Liều ngắt quãng:
  Dùng 1 lần/tuần đối với bệnh nấm móng và nấm da đầu.
• Liều dùng ở bệnh nhân suy thận:
  Cần giảm liều dựa vào hệ số thanh thải creatinin.
  Nếu hệ số thanh thải creatinin trên 50 ml/phút: Dùng liều chuẩn.
  Nếu hệ số thanh thải creatinin dưới 50 ml/phút và bệnh nhân không được thẩm phân: Dùng một nửa liều chuẩn.
  Bệnh nhân được thẩm phân máu định kỳ: Dùng liều chuẩnsau mỗi lần thẩm phân.
  Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận dùng liều duy nhất.
• Bệnh Leishmania:
  Thuốc đã được thử nghiệm trong điều trị nhiễm Leishmania ở da do Leishmania major gây ra.

Hoặc theo hướng dẫn của bác sỹ.

Chống chỉ định

• Mẫn cảm với fluconazol hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Không dùng chung với terfenadin ở bệnh nhân đang dùng nhiều liều 400 mg hoặc cao hơn.
• Không dùng thuốc cùng với cisaprid hoặc astemizol.

Tác dụng phụ

Thường gặp nhất:

• Đau bụng, tiêu chảy, đầy hơi, buồn nôn, nôn, rối loạn vị giác.
• Đau đầu, chóng mặt, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, cao lipid huyết và tăng men gan.
• Độc tính nghiêm trọng trên gan ở những bệnh nhân AIDS hoặc u ác tính.

Hiếm gặp:

• Những phản ứng tróc vảy trên da như hoại tử biểu bì độc và hội chứng Stevens-Johnson, thường gặp nhất ở bệnh nhân bị AIDS.
• Sốc phản vệ.
• Phù mạch.
• Rụng tóc thỉnh thoảng xảy ra, đăc biệt khi điều trị lâu dài.
• Tăng men gan và vàng da.

Thận trọng